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      2019-nCoV核酸检测-PCR

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        产品信息

        预期用途

        定性或定量检测新型冠状病毒(2019-nCoV)的ORF1ab及N基因

         

        包装规格

        48测试/盒

        适用样本

        咽拭子、鼻咽拭子、肛拭子、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、痰液、全血及尿液

        灵敏度

        10 copies/PCR

        精密度

        批内/批间CV<5%

        产品效期

        12个月(﹣20±5 ℃)

        特异性

        与其他冠状病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、偏肺病毒、结核分枝杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体及肺炎衣原体等无交叉反应

        适用仪器

        ABI 7500, ABI QuantStudioTM Dx, ABI ViiA 7 Dx, SLAN-96等试试荧光定量PCR仪器

         

        产品优势

        更高灵敏度,破解“假阴性”(可检测无症状者(点击可查看新闻原文)

        ·27例确诊2019-nCoV感染的样本中,全部检出;

        ·50例疑似2019-nCoV感染的咽试子或鼻咽拭子样本中,相比已获批上市产品检出率提高33.3%(见下表);

        image.png 

        ※ 海力特多检出的7例疑似患者检测经证实为新冠病毒感染

         

        高特异性

        检测550例健康人及排除新冠病毒感染患者,全部未检出;

         

        可定量检测

        试剂盒含定量参考品,为科学或临床研究提供定量指标;

         

        添加内标,全程监控

        加入内源性内标,用于监控样本采集、核酸提取和扩增过程,避免假阴性结果[3];

         

        多场景应用

        可检测标本类型多样,满足多种临床场景需求,针对同一患者增加不同部位采样,减少“假阴性”结果[3];

        可应用多种核酸提取和PCR仪器平台,方便各个医疗机构实验室开展新型冠状病毒检测项目;

        可应用潜伏期人群、返城返工人、企业员工体检和返校学生筛查,及时阻断疫情传播,助力复工复产复学。

         

        参考文献

        [1] WHO. Coronavirus disease (COVID-19) outbreak [EB/OL]. [2020-02-18]. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019

        [2] 中华医学会检验医学分会. 新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识 [J] . 中华医学杂志,2020,100( 00 ): E003-E003.

        [3] 莫茜, 秦炜, 傅启华, 等.  正确认识新冠病毒核酸检测的影响因素 [J] . 中华检验医学杂志,2020,43( 00 ): E002-E002.


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      广州海力特生物科技有限公司是以功能性治愈为导向的微量精准检测技术产业化公司,聚焦重大传染病和肿瘤的极早期诊断和疗效评估。 创立于2010年,是一家致力于研发、生产、销售高性能体外诊断产品和提供第三方体外诊断服务的新型分子生物诊断高新技术企业。

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